賽默飛世爾科技展示原輔料快速鑒別的便攜式解決方案

2011-04-29

中國，上海 (2011年4月27日)-- 服務科學全球領先的賽默飛世爾科技公司于4月19日至21日參加了第二屆全國藥品質(zhì)量分析論壇，同業(yè)界人士及專家分享了我們用于生產(chǎn)過程中先進的解決方案。我們用于制藥的過程解決方案，從原輔料鑒別到藥品研發(fā)，再到在線質(zhì)量控制以及在線環(huán)境檢測。此次會議上，我們針對聽會對象，主要與大家分享了原輔料快速鑒別的便攜式解決方案。

　　我們便攜式解決方案為眾多應用提供了完善的現(xiàn)場分析，包括物質(zhì)識別、鑒定、篩查及定量：

　　· Thermo Scientific TruScan 手持式拉曼光譜儀：

　　    用于現(xiàn)場快速準確的物料確認，基于骨架分析。

　　· Thermo Scientific TruDefender FT 手持式傅立葉紅外光譜儀：

　　    用于現(xiàn)場物料快速識別，基于官能團分析。

　　· Thermo Scientific microPHAZIR 手持式近紅外光譜儀：

　　    用于現(xiàn)場物料定性定量的快速分析，基于含氫基團和物理性質(zhì)分析。

　　制藥原料的鑒別和確認以及制劑藥的特性可快速測定完成。我們的手持式光譜儀能夠極大地改善工作流程，提高生產(chǎn)力。制藥業(yè)是一個受到嚴密監(jiān)管的行業(yè)，作為賦形劑、原料藥及制劑藥的制造商，需要嚴格遵守GMP規(guī)定。例如，在歐盟，EudraLex為GMP實踐提供指導，《歐洲藥典》(Ph.Eur.)則推薦測試設備和分析方案。在美國，F(xiàn)DA為聯(lián)邦法規(guī)21章第210款和第11款項下的GMP和電子記錄保存提供指導。國際協(xié)調(diào)有效地促進了材料的跨國流動。在GMP和100%檢驗需求日漸增長的背景下，使用方便可靠的手持式光譜儀已被證明是一個幫助制藥行業(yè)解決檢驗和合規(guī)性問題的成功解決方案。

　　制藥過程是一個在嚴格限制條件下生產(chǎn)出數(shù)百萬劑量的過程，所以各成分必須具備可預知的物理特性。在生產(chǎn)過程中對原料和成品藥進行在線監(jiān)控可確保提高產(chǎn)品的一致性和生產(chǎn)效率。Thermo Scientific 手持式光譜儀能夠提供實驗室級分析儀結(jié)果，在現(xiàn)場即時進行物料鑒別，為您提供經(jīng)濟高效的質(zhì)量管理和控制，操作簡單，即使非專業(yè)用戶也可操作檢測。