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BILON上海比朗BILON移動無菌隔離操作平臺

產(chǎn)品編號:
市場價:¥0.00
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品牌:上海比朗BILON
生產(chǎn)廠家:BILON上海比朗
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BILON上海比朗BILON移動無菌隔離操作平臺

產(chǎn)品說明:

現(xiàn)代隔離/屏障技術主要分為三類:簡單屏障或分區(qū);限制進入屏障系統(tǒng)(RABS);隔離式屏障系統(tǒng)(ISOLATOR)。作為隔離器,必須是完全密封的,這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統(tǒng)來完成,從而將整個流程與可能的污染源(如:周圍的設備和操作者)徹底分開。

  生產(chǎn)環(huán)境下的隔離,不外乎兩個原因:保護工藝流程或者保護環(huán)境(操作人員)。為了達到不同的目的,調(diào)節(jié)隔離器內(nèi)的壓力水平以符合要求,這就是一個關鍵因素。如果需要保護環(huán)境及工作人員,則隔離器內(nèi)應一直保持負壓狀態(tài),這樣即便隔離器出現(xiàn)微小的泄露,有害物質(zhì)也不會泄出;而保護工藝流程時,隔離器應當保持正壓狀態(tài)。

  隔離器是一個完全密閉的環(huán)境,可對潛在的污染源進行控制(通過高效過濾器、傳遞裝置等),也同時對人員進行了隔離。為了達到這個目的,通過使用強制通風系統(tǒng)來維持隔離器艙內(nèi)艙外的壓差(根據(jù)需要來進行調(diào)節(jié)為正壓或者負壓),氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。(湍流:氣流無固定方向隨意流動;層流:氣流在平行的兩層無干擾地單向流動。)特定情況下,層流(產(chǎn)生和維持成本很高)的用處很大,可以保證重點區(qū)域中的顆粒被快速清除(一個方向上),例如,在隔離器內(nèi)的操作者需使用一些材料或者機械性工具,而這些材料或工具在使用過程中可能會產(chǎn)生顆粒,從而污染操作過程。

 
 
 
主要特征:

選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構,整機結(jié)構及操作平臺選用316L不銹鋼,頂端整體封閉式結(jié)構設計,滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;

西門子觸摸式顯示屏設計,觸摸屏可在三維空間旋轉(zhuǎn)任意角度,提高操作人員的舒適度。

操作艙6手套標準操作口設計,主、次操作面分別有4只、2只,傳遞艙4手套標準操作口設計,無操作盲區(qū);

袖套采用Hypalon材質(zhì),密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高;

支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。

操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用,直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;

艙內(nèi)進、出風端口均采用H14級高效過濾器及進口高性能離心風機,艙內(nèi)氣流模式為紊流,能夠持續(xù)維持正壓;

安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能,實時顯示HEPA的通風量狀態(tài);

預留連接過氧化氫(VHP)滅菌器的接口,內(nèi)部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進行殺菌,對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;

具備遠程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,方便操作,也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù),滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要;

可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接,實現(xiàn)物品的無菌傳遞;

更大直徑的物料大門設計,物料進出及艙內(nèi)清潔更加便捷;

無菌廢棄物傳遞通道,及時轉(zhuǎn)移出各類試驗廢棄物,節(jié)省操作空間;

系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊,全自動化運行,并帶有失壓報警功能;

帶有多功能組合接口,如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)(電、氣)及驗證/檢測口等;

具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能,軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

驗證:遵循并符合USP 1208的驗證要求,為用戶提供現(xiàn)場驗證;

工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設計定制;

可根據(jù)不同的要求設定艙內(nèi)正壓或負壓,壓差值可調(diào)。

 
 
 
技術參數(shù):

電源電壓:AC220V±22V

頻率:50Hz±1Hz

額定功率:1500VA(主艙體)

觸摸屏:西門子7.5英寸觸摸屏

艙內(nèi)壓力控制范圍:-80-80Pa

濕度分辨率:0.1

溫度分辨率:0.1

壓力分辨率:0.1Pa

內(nèi)置集菌儀最大流量:≥300ml/min

艙內(nèi)凈化級別:100

密閉性:小時泄漏率≤0.5

上位機連接距離:100m

重量:主艙體約280Kg  輔助艙體約200Kg

主艙體:1860×1080×1880mm(××)

輔助艙體:1500×1080×1880mm(××)

注:特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。

適用范圍:
1.
藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗;
2.
醫(yī)療制劑檢驗;
3.
生物基因技術研究;
4.
疾病控制;
5.
獸藥監(jiān)察;
6.
精細化工;
7.
精密電子;
8.
實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。

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